Саратовский научно-медицинский ЖУРНАЛ

ГБОУ ВПО Ярославская ГМА Минздрава России

Организационные аспекты проведения исследований биоэквивалентности

Год: 2014, том 10 Номер: №1 Страницы: 203-210
Рубрика: Фармакология Тип статьи: Оригинальная статья
Авторы: Хохлов А.Л., Каграманян И.Н., Лилеева Е.Г., Синицина О.А., Мирошников А.Е., Шитов Л.Н.
Организация: Министерство здравоохранения Российской Федерации, ГБОУ ВПО Ярославская ГМА Минздрава России
Резюме:

Цель: оценить организационные аспекты проведения исследований биоэквивалентности в России на примере работы одного из клинических центров г. Ярославля. Материал и методы. На базе ГАУЗ Ярославской области «Клиническая больница №2» (клиническая база кафедры клинической фармакологии ЯГМА) проведено 93
исследования по биоэквивалентности и фармакокинетики в 2011-2014 гг., из них 15 исследований иностранных спонсоров и 78 — отечественных производителей. Результаты. В исследованиях участвовали добровольцы обоих полов из собственной базы данных клинического центра ГАУЗ ЯО КБ № 2 в количестве 1437 человек. Из них женского пола 698 человек (48,6%) и мужского пола 739 человек (51,4%). Средний возраст добровольцев составил 26,37 года. В каждом исследовании принимали участие от 18 до 103 добровольцев в зависимости от дизайна протокола исследования. При этом отечественные исследования включали 18-24 добровольца, зарубежные — 30-103 добровольца. Число дублеров в отечественных исследованиях составляло 2-6 человек, а в зарубежных — 6-12 человек. Число не включенных добровольцев в исследованиях по биоэквивалентности составляло 10-15% от числа испытуемых. Заключение. В России оценка биоэквивалентности лекарственных средств более десяти лет является главным требованием медико-биологического контроля дженерических препаратов. Вне зависимости от производителя к дженерикам, точно так же как и к оригинальным препаратам, должны предъявляться следующие требования: качество, эффективность и безопасность. В связи с увеличением исследований биоэквивалентности лекарственных средств требуется тщательный контроль за качеством проведения этих исследований на территории Российской Федерации.

Прикрепленный файлРазмер
2014_01-01_203-210.pdf370.66 кб

Возможности эпидуральных блокад при хронической дискогенной боли в нижней части спины

Год: 2012, том 8 Номер: №2 Страницы: 502-505
Рубрика: Неврология Тип статьи: Оригинальная статья
Авторы: Носков С.М., Козлова О.Г., Лаврухин В.В.
Организация: ГБОУ ВПО Ярославская ГМА Минздрава России
Резюме:

Цель: оценить сравнительную эффективность консервативной терапии и локальной терапии анестетиками или в сочетании с глюкокортикостероидным препаратом синдрома боли в нижней части спины. Материал иметоды. В исследование включено 56 человек с синдромом боли в нижней части спины без корешкового синдрома. Все пациенты получали стандартную консервативную терапию. Больные были рандомизированы в 3 группы: 20 пациентов получали только консервативную терапию, 18 консервативную терапию в сочетании с локальной терапией глюкокортикостероидами и анестетиками совместно и 18 пациентов консервативную терапию совместно с анестетиком. Период наблюдения составил 3 месяца. Результаты. Установлено менее выраженное и кратковременное снижение интенсивности болевого синдрома при лечении консервативными методами по сравнению с больными, в терапии которых применялись малоинвазивные технологии (p<0,05). Заключение. При дискогенном синдроме хронической боли в нижней части спины применение эпидуральных блокад местным анестетиком позволяет в ряде случаев смягчить клинические проявления, тогда как дополнительное к этому введение глюкокортикостероидного препарата не имеет самостоятельного значения.

Прикрепленный файлРазмер
201202_502-505.pdf284.85 кб

Состояние сосудов печени при экспериментальном стенозе легочного ствола с разным уровнем компенсации кровообращения

Год: 2009, том 5 Номер: №2 Страницы: 151-155
Рубрика: Макро- и микроморфология Тип статьи: Оригинальная статья
Авторы: С.В. Куликов
Организация: ГБОУ ВПО Ярославская ГМА Минздрава России
Резюме:

Изменения печени изучены у 25 щенков с моделью компенсированного стеноза и 8 животных с декомпенсированным стенозом легочного ствола. В качестве контроля использовали печень от 10 собак соответствующего возраста. Материал подвергали гистологическому, стереометрическому и морфометрическому исследованию. Цифровые данные подвергали статистической обработке с использованием t-критерия с поправкой для множественных сравнений. Установлено, что после сужения легочного ствола и нарушения оттока венозной крови от печени рефлекторно повышается тонус артерий и возрастает сопротивление кровотоку. Кроме вено-артериальной реакции, в приносящих сосудах образуются пучки косопродольной интимальной мускулатуры, мышечно-эластические сфинктеры и полиповидные подушки, а в выносящих наблюдается гипертрофия мышечных валиков собирательных вен. При декомпенсированном стенозе, на фоне гипоксии, происходит расслабление и атрофия стенок приносящих и выносящих сосудов, численность артерий с адаптационными структурами снижается, а мышечные валики печеночных вен атрофируются.

Прикрепленный файлРазмер
200902_151_155.pdf774.52 кб